医疗器械网络交易服务第三方平台备案

医疗器械网络交易服务第三方平台备案

根据《医疗器械网络销售监督管理办法》,医疗器械网络交易服务第三方平台提供者,是指在医疗器械网络交易中仅提供网页空间、虚拟交易场所、交易规则、交易撮合、电子订单等交易服务,供交易双方或者多方开展交易活动,不直接参与医疗器械销售的企业。

  • 审批部门:省级药品监督管理部门

哪些企业需要办理医疗器械网络交易服务第三方平台备案

  • 第三方平台提供者
  • 医疗器械网络销售企业
  • 特殊场景企业

申请医疗器械网络交易服务第三方平台备案需要具备的条件

  • 资质要求‌:需取得 《互联网药品信息服务资格证书》 ,具备 电信业务经营许可证 。

  • 技术要求‌:需采用技术措施保障数据真实可追溯,设置专门的质量安全管理机构或人员。

  • 人员要求‌:至少2名药学或医疗器械技术人员。

申请流程

  • 01

    签订合同协议

  • 02

    公司准备材料

  • 03

    撰写和提交申请材料

  • 04

    审批部门受理

  • 05

    领取资质证书

为什么选择我们

企业自己办理

  • 需要专人专项进行工作,耗用企业人员内部资源
  • 需要了解申请条件,材料搜集,准备,撰写,提交等繁琐的工作,达不到审核通过要求。
  • 工作周期长,一般企业需要3--12个月下证,审核周期延长,多次提交修改,加大企业通过难度。

选择乐兮智办

  • 专职顾问专项负责,无需占用企业人员,下证后证书寄送到企业。
  • 一对一服务,由熟悉技术合规的顾问撰写材料,力求一次提交通过,缩短审核周期。
  • 专业办理:时效快,20-40个工作日
  • 从业多年,经验丰富

    专业的顾问团队熟悉各行业资质具体要求及各地区政策和审批流程

  • 项目进度,实时监控

    针对每个项目提供一对一服务,可随时了解办理进度,顾问及时推进每个环节

  • 千金一诺,不成功就退款

    乐兮智办承诺:未按合同约定下证,全额退款。价格透明,无隐形消费

  • 多行业客户,一直选择

    多年行业积累,乐兮智办已服务互联网、医药、文娱等多个行业的企业客户

400-118-0686

*获得一手报价及相关政策